医疗产品材料所需的ISO10993认证是指什么？
医疗器械对配件以及材料有极高的要求，特别是一级医疗器械，一般要求产品上使用的塑料原材料都要有ISO10993认证。ISO10993认证主要的内容有哪些呢？
ISO10993认证即为生物相容性认证，指的是医疗材料和病人的生理系统间的相互适应性。在国内与之相等的认证标准为GB/T16886。医疗材料的生物相容性是现阶段较为重要的一项医疗认证，是保证医疗产品安全的重要指标。ISO10993中详细列出了20条强制标准来评价医用材料的 生物相容性，常见的测试标准有三项，分别是细胞毒性试验、皮肤刺激试验以及致敏试验。一般的医疗产品在加工之前，都需要对原材料的ISO10993报告进行核实，确保产品接触人体不会出现不良反应。
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